היחידה למחקרים קליניים

היחידה למחקרים קליניים פועלת במסגרת המכון לסוכרת ואנדוקרינולוגיה והיא נחשבת לאחת המובילות מסוגה בעולם. מדי שנה מתנהלים ביחידה עשרות מחקרים שונים. בשנת 2010, לדוגמה, נערכו במכון 32 מחקרים התערבותיים שבהם השתתפו כ־600 מטופלים. בימים אלה נערכים במכון מספר מחקרים - מובילים, מקומיים ובינלאומיים - במאמץ לפתח לבלב מלאכותי.

חלק מהמחקרים הינם בינלאומיים, בשיתוף מרכזים רפואיים מובילים בחו"ל. כמחצית מהמחקרים נערכים ביוזמת החוקרים במכון. בולטים במיוחד מחקרים שבהם המכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת משמש כמרכז יוזם, המרכז תחת אחריותו מרכזי סוכרת גדולים נוספים בארץ ובחו"ל.

כוח האדם שעליו נשענים המחקרים ביחידה הוכשר באופן ייעודי לביצוע מחקרים קליניים. צוות החוקרים צבר ניסיון רב, הוא מקפיד על עבודה לפי הנהלים, שומר על בטיחותם וזכויותיהם של המשתתפים במחקר ומשתמש במשאבים טכניים שהועמדו באופן בלעדי לצרכי המחקר. כל אלה הובילו לכך שהן במחקרים בינלאומיים ביוזמת חברות תרופות, והן במחקרים היזומים על ידי החוקרים חוקרים, זכתה יחידת המחקר בהכרה ובהוקרה בינלאומיים. 

תחומי המחקר העיקריים של יחידת המחקר הם: סוכרת מסוג 1 (סוכרת נעורים), גדילה והתבגרות מינית מוקדמת.  המחקר הנערך במסגרת תחומים אלה מגוון ומקיף מספר סוגים של מחקרים:

- מחקרים רישומיים רטרוספקטיביים
- מחקרי שאלונים
- מחקרים פסיכולוגיים ומחקרי חתך הכוללים איסוף דגימות דם ושתן לרבות מחקרים גנטיים
- מחקרים קליניים התערבותיים - לבחינת יעילותן ובטיחותן של תרופות חדשות (סוגי אינסולין, הורמון גדילה) וטכנולוגיות חדשות (משאבות אינסולין, מדי גלוקוז רציפים, אמצעי הזרקה מתקדמים וכו')

המטופלים ופירות המידע הרפואי
מפעל המחקרים הקליניים הענף מאפשר למטופלים במכון ליהנות מפירות הידע הרפואי המתקדם ולהיות בין הראשונים בעולם להתנסות בתרופות וטכנולוגיות חדשות, וזאת עוד בטרם אישורן והכללתן בסל התרופות הממלכתי. כך לדוגמה, מטופלים במרכז שניידר היו בין הראשונים להתנסות במד סוכר רציף כבר ב־2009, וזאת במסגרת מחקר קליני בינלאומי, שאותו יזם פרופ' משה פיליפ. באופן דומה, המכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת היה הראשון לבחון אפשרות לשימוש במערכת המנטרת דופק וקצב נשימה בשינה, ככלי לאיתור מוקדם של אירועי היפוגליקמיה ליליים בילדים עם סוכרת מסוג 1. ב־2012, צוות המכון היה מהראשונים בעולם להעריך את היעילות של הורמון גדילה מושהה חדש, המוזרק אחת לשבוע, וזאת בהשוואה לתכשירים המקובלים המוזרקים מדי ערב.

רכזת היחידה, אלונה חמו, עובדת בהנחייתו של מנהל המכון מייסד היחידה, פרופ' משה פיליפ, ויחד עמה עובדות שמונה מתאמות מחקר ואחות. צוות היחידה פועל בשיתוף פעולה מלא עם הצוות המולטידיסיפלינרי המטפל במכון ובכלל זה: רופאים במכון המשמשים כחוקרים ראשיים או חוקרי משנה במחקרים השונים, אחיות, דיאטניות והצוות הפסיכוסוציאלי.

היחידה למחקרים קליניים פועלת בכפוף לנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם, התשמ"א, 1980, כולל התוספות והתיקונים שלהן מ־1999 מ־2006. היחידה מיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי וכללי ה-ICH/GCP.

שיתוף פעולה בינלאומי
חלק ניכר מהפעילות המחקרית במכון נערך במסגרת שיתוף פעולה עם גופים אקדמיים בינלאומיים ובהם:
ETIDGN - European Type 1 Diabetes Genetics Network - גוף אקדמי בינלאומי בו חברים מרכזי סוכרת מובילים מ־28 מדינות ומשתף פעולה במחקר רחב היקף למציאת הבסיס הגנטי של סוכרת נעורים (סוכרת מסוג 1).

HVIDORE Study Group - גוף אקדמי בינלאומי בו חברים 18 מרכזי סוכרת מובילים בעולם לבחינת הסיבות להבדלים באיזון המטבולי של ילדים עם סוכרת מסוג 1.

גופים אקדמיים נוספים שהיחידה משתפת עמם פעולה: PPSG (Pediatric Pump Study Group), D-Cure, JDRF.