Infliximab) - Remicade & Remsima)

REMICADE - רמיקייד / REMSIMA - רמסימה עם החומר הפעיל Infliximab | מידע למטופל ומשפחתו על התרופה

Infliximab או Remicade או Remsima היא תרופה ממשפחת תרופות המכונה "נוגדי-TNF".

קיימים שני תכשירים מסחריים לאותו חומר פעיל הנקרא INFLIXIMAB. שתי התרופות נקראות "רמידקייד - REMICADE" ו-"רמסימה - REMSIMA". אין להחליף בין התרופות, אלא לאחר ייעוץ רופא.

התרופה נחשבת לטיפול מקובל בחולים הסובלים ממחלות מעי דלקתיות שונות וכן בדלקת פרקים ראומטית. בנוסף, יש ניסיון מצומצם בשימוש בתרופה במחלות נוספות הן בילדים והן במבוגרים.

כיצד פועלת התרופה?

התרופה חוסמת פעילות של חלבון בשם TNF אשר מיוצר על ידי תאים ממערכת החיסון שתפקידם להגביר דלקת. במחלות מעי דלקתיות דוגמת מחלת קרוהן, נמצא שחסימת הפעילות של חלבון זה מפחיתה את הפעילות הדלקתית ואף מאפשרת ריפוי המתבטא גם בהרגשה הכללית, בתסמינים המאפיינים את המחלה, ובמדדים דלקתיים בבדיקות.

מהם היתרונות של Infliximab?

התרופה יעילה מאוד בשיפור מצב החולה במצב של התפרצות חריפה. נמצא גם שהתרופה שומרת בצורה טובה על הפוגה של פעילות המחלה והימנעות מצורך בשימוש ממושך בסטרואידים ובתרופות אחרות. כמו כן התרופה נמצאה כיעילה בחלק מהמקרים בהם תרופות אחרות נכשלו. נוסף על כך, בילדים עם דלקת פעילה, התרופה יכולה לשפר את הגדילה, לפני או בזמן תהליך ההתבגרות.

הרופא לא ירשום Infliximab במצבים הבאים

לילדכם יש עדות לזיהום פעיל.
ילדכם היה חשוף בעבר לשחפת.
לילדכם יש אירועים חוזרים של זיהומים משמעותיים.
ילדכם אובחן בעבר כסובל מסרטן, מחלות לב פעילות בעבר או מחלות בתאי הדם.

כיצד ניתן Infliximab?

התרופה ניתנת ישירות לתוך הווריד (באינפוזיה) בצורה איטית, דבר המצריך הגעה לבית החולים לשם קבלת כל מנה. התרופה ניתנת במשך כשעתיים ולאחר סיום ההזלפה יש צורך בהמתנה של עוד כשעה-שעתיים להשגחה (כדי לוודא שלא מתפתחות תופעות לוואי).

לאחר מתן המנה הראשונה, התרופה ניתנת שוב כעבור שבועיים, ואחר כך כעבור ארבעה שבועות. המשך הטיפול נקבע על ידי הצוות הרפואי באופן מותאם אישי על פי התקדמות המחלה והמצב הקליני. (לרוב אחת ל-8 שבועות במסגרת אשפוז יום).

בפעמים הראשונות ההזלפה נעשית בצורה אטית, ולאחר מספר מחזורים ניתן לשקול מתן מהיר יותר.

שימו לב:

חשוב להגיע במועד לכל מתן כדי לשמור על רצף ועל יעילות הטיפול. אם יש בעיה עם מועד התור שנקבע לכם, יש ליצור קשר עם מזכירות מחלקת אשפוז יום לתיאום מועד אחר במייל: [email protected]

אם המטופל או המטופלת לא חשים בטוב או שחום הגוף עולה מעל 38° יש ליצור קשר עם מחלקת אשפוז יום בשניידר או הרופא המטפל במרפאת האם לפני ההגעה לטיפול.

תוך כמה זמן ניתן לראות שיפור?

לרוב אם ישנה תגובה, ניתן לצפות לשיפור תוך ימים ספורים ועד 12-6 שבועות ממתן התרופה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של תרופה זו?

לרוב החולים אין תופעות לוואי כלל, והתרופה נסבלת בצורה טובה מאוד.

תופעות לוואי שכיחות: תגובה מקומית באזור ההזרקה, גודש באף, כאבי ראש, סחרחורות, סומק, פריחה, כאבי בטן או צרבת.

Infliximab היא תרופה הגורמת לדיכוי מערכת החיסון, ועלולה להגביר את הסיכון לזיהומים גם במזהמים שתוקפים בעיקר חולים שמערכת החיסון שלהם מוחלשת. לכן אם לאחר הטיפול לילדכם יש חום גבוה (מעל 38°) אנא צרו קשר עם רופא הילדים שלכם ועם הכונן במכון הגסטרואנטרולוגי או של המרפאה לראומטולוגיה, והגיעו מיידית למיון בהיעדר הנחיה אחרת. הסיכון אמנם קטן, אך הרופאים ישאלו אתכם בכל ביקור לגבי זיהומים, ויתייחסו ברצינות לכל סימן קטן העלול לבשר על זיהום. כמו כן עליכם להיות ערניים לסימנים של מחלה ולפנות לבדיקת רופא הילדים.

בחולים המטופלים ב-Infliximab תיתכן הופעה של נוגדנים כנגד התרופה, דבר הגורם להקטנת משך פעולת התרופה ואף להפסקת היעילות שלה. ניתן לטפל בתופעה זו באמצעות קיצור המרחק בין הטיפולים, העלאת מינון וכן החלפה לסוגי אנטי TNF אחרים.

כיצד ניתן לזהות תגובה אלרגית לשימוש בתרופה?

אלרגיה ל-Infliximab עלולה להתפתח במקרים נדירים. לרוב ניתן לזהות מצב זה תוך כדי הזלפת התרופה עצמה, אך ישנם מקרים של אלרגיה שסימניהם מופיעים עד 10 ימים לאחר מתן התרופה. הסימנים יכולים לכלול פריחה אדומה מורמת מעל פני העור ומגרדת, קשיי נשימה, קשיי בליעה, כאבי חזה, כאבי ראש או סחרחורות. אם אלו מתרחשים – הטיפול מופסק באופן מיידי, ולעיתים ניתנות תרופות נוספות כדי לסתור את התגובה האלרגית.

במצבים מסוימים יש לצורך להפסיק את הטיפול ולצמיתות.

שכיחותן של מחלות ממאירות מעט גבוהה יותר בחולים עם מחלות מעי דלקתיות בהשוואה לאכלוסייה הבריאה - התייעצו עם הרופא על הסיכונים הקשורים בנטילת תרופות מסוג Infliximab.

האם יש בדיקות מיוחדות שצריך לבצע לפני או בזמן הטיפול ב-Infliximab?

ילדכם יעבור בדיקות נוגדנים לשחפת ו-HIV, תבחין עור לשחפת וצילום חזה לפני הטיפול. כמו כן במהלך הטיפול נלקחות לעיתים בדיקות דם.

אין להיכנס להריון בזמן הטיפול בתרופה זו ובמשך חצי שנה לאחר סיום הטיפול בה. ייתכן והרופא ישלח בדיקת הריון טרם הטיפול וינחה אותך בצורך בקיום יחסי מין מוגנים. בחשד להריון או בעיה עם אמצעי מניעה – יש מיד ליידע את הרופא המטפל ואת המרפאה.

האם ילדי יכול ליטול תרופות נוספות בזמן קבלת Infliximab?

התרופה לפעמים משולבת עם תרופות נוספות נגד פעילות המחלה באופן קבוע או זמני. רצוי לברר התחלת תרופות נוספות עם רופא לפני נטילה ויש תמיד צורך ליידע כל רופא או איש צוות רפואי שילדכם מטופל ב-Infliximab אשר מדכא את מערכת החיסון.

האם ילדי יכול לקבל חיסונים בזמן הטיפול ה-Infliximab?

ניתן לתת חיסונים "מומתים" (כמו שפעת, מחומשת, פנאומקוק וצהבת A או B).
אין לתת חיסונים חיים (כמו חיסון אדמת, חצבת, חזרת, אבעבועות רוח, או קדחת צהובה).
רצוי לתת חיסון שפעת לילדכם ולכל בני ביתכם פעם בשנה בזמן שהוא מטופל בתרופה זו, או כל תרופה אחרת המדכאת את מערכת החיסון.

ניתן למצוא מידע נוסף באנגלית באתר www.remicade.com

לכל שאלה ניתן לפנות לרופא או לרוקח.