Adalimumab) Humira)

Adalimumab או Humira הנה תרופה ממשפחת תרופות המכונה "נוגדי- TNF ”. התרופה נחשבת
לטיפול מקובל בחולים הסובלים ממחלות מעי דלקתיות שונות וכן בדלקת פרקים ראומטית. בנוסף, יש
ניסיון מצומצם בשימוש בתרופה במחלות נוספות הן בילדים והן במבוגרים.

כיצד פועלת התרופה?
התרופה חוסמת פעילות של חלבון בשם TNF אשר מיוצר על ידי תאים ממערכת החיסון שתפקידם
להגביר דלקת. במחלות מעי דלקתיות דוגמת מחלת קרוהן, נמצא שחסימת הפעילות של חלבון זה מפחיתה
את הפעילות הדלקתית במעי ואף מאפשרת ריפוי של רירית המעי עם שיפור המתבטא גם בהרגשה
הכללית, בכאבי הבטן, בשלשולים, ובמדדים דלקתיים בבדיקות.

מה היתרונות של Humira?
התרופה יעילה מאוד בשיפור מצב החולה במצב של התפרצות חריפה של מחלת מעי דלקתית. נמצא גם
שהתרופה שומרת בצורה טובה על הפוגה של פעילות המחלה והימנעות מצורך בשימוש ממושך
בסטרואידים ותרופות אחרות. כמו כן התרופה נמצאה כיעילה בחלק מהמקרים בהם תרופות אחרות
נכשלו. בנוסף מדובר בתרופה אשר ניתנת אחת למספר שבועות.

הרופא לא ירשום Humira במצבים ש:
1. לילדכם יש עדות לזיהום פעיל.
2. ילדכם היה חשוף בעבר לשחפת
3. לילדכם יש אירועים חוזרים של זיהומים משמעותיים.
4. ילדכם אובחן בעבר כסובל מסרטן, מחלות לב פעילות בעבר או מחלות בתאי הדם.

כיצד ניתן Humira?
התרופה ניתנת בזריקה מתחת לעור, דבר המצריך הגעה לבית החולים לשם קבלת המנות הראשונות
ובמידה שהוחלט שהמתן יהיה בבית, הדרכה למתן עצמי.
מתן התרופה הוא אחת לשבועיים, כאשר בהתחלה יש "העמסה" של התרופה במינון גבוה, ולאחר מכן
מנות אחזקה קבועות נמוכות יותר.

תוך כמה זמן ניתן לראות שיפור?
לרוב אם ישנה תגובה, ניתן לצפות לשיפור תוך ימים ספורים ועד מספר שבועות ממתן התרופה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של תרופה זו?
לרוב החולים אין תופעות לוואי כלל, והתרופה נסבלת בצורה טובה מאוד. אם לילדכם יש חום גבוה או
שאתם מודאגים – אנא צרו קשר עם רופא הילדים שלכם ועם הכונן במכון הגסטרואנטרולוגי, והגיעו
מיידית למיון בהעדר הנחייה אחרת.

תופעות לוואי שכיחות: אודם או רגישות באיזור ההזרקה, אף סתום או נזלת, כאבי ראש, סחרחורות,
הסמקה, פריחה, כאבי בטן או צרבת.

היות ו- Humira פועל על ידי דיכוי פעילות תאים של מערכת החיסון, התרופה עלולה להגביר את הסיכון
לזיהומים גם במזהמים שתוקפים בעיקר חולים שמערכת החיסון שלהם מוחלשת. הסיכון קטן אך
הרופאים ישאלו אתכם בכל ביקור לגבי זיהומים, ויתייחסו ברצינות לכל סימן קטן העלול לבשר על
זיהום. כמו כן עליכם להיות ערים לסמנים של מחלה ולפנות לבדיקת רופא הילדים. רוב הזיהומים אינם
דורשים טיפול מיוחד, אך זיהומים חיידקיים או חשד לזיהום כזה מצריך טיפול באנטיביוטיקה, ולפעמים
אף באשפוז.

בחלק מהחולים המקבלים תרופה זו, הגוף נכשל ביצור תאי דם החשובים במלחמה בזיהומים או בהפסקת
דימומים. אם לילדכם יש זיהם ממושך )כגון דלקת גרון ממושכת( או כל זיהום אחר, או שמתחילים
להופיע שטפי דם על גופו, דמם מחניכיים, או שילדכם נראה חוור – יש ליצור קשר עם הרופא המטפל או
עם המכון הגסטרואנטרולוגי באופן מיידי.

כ- 1% מהמטופלים מפתחים אלרגיה ל- Humira . לפעמים ניתן לזהות זאת מיד לאחר הזרקת התרופה,
אך ישנם מקרים של אלרגיה שסימניהם מופיעים עד עשרה ימים לאחר מתן התרופה. הסימנים יכולים לכלול
פריחה אדומה מורמת מעל פני העור ומגרדת, קשיי נשימה, קשיי בליעה, כאבי חזה, כאבי ראש או
סחרחורות. אם אלו מתרחשים – הטיפול מופסק מיד, ולפעמים אף ניתנות תרופות נוספות באופן מיידי
בכדי לסתור את התגובה האלרגית. במצבים מסויימים יש לצורך להפסיק את הטיפול ולצמיתות.
בחולים המטופלים ב Humira תתכן הופעה של נוגדנים כנגד התרופה דבר הגורם להקטנת משך פעולת
התרופה ואף להפסקת יעילות התרופה. ניתן לטפל בתופעה זו ע"י קיצור המרחק בין הטיפולים, העלאת
מינון וכן החלפה לסוגי אנטי TNF אחרים.

שכיחותן של מחלות ממאירות מעט גבוהה יותר בחולים עם מחלות מעי דלקתיות בהשוואה לאכלוסיה
הבריאה. בחולים צעירים, שטופלו ב Humira בשילוב עם תרופות מדכאות חיסון אחרות כגון אימורן,
6MP, ומתוטרקסט השכיחות גבוהה מעט יותר. הדבר נכון ספציפית גם בממאירות מסוג לימפומה הפטו-
ספלנית שתוארה לאחרונה בחולים צעירים שקבלו שלוב של Humira ואימוראן או 6MP. מדובר
במספר קטן מאוד של חולים שפתחו סיבוכים אלו, אך קיימת אזהרה של ה- FDA לגבי שכיחות מוגברת
של ממאירויות, ומיוחד ממאירויות מסוג לימפומה, בחולים צעירים המטופלים ב- Humira.

תופעות לוואי נדירות אשר דווחו במבוגרים כוללות השפעה על מערכת העצבים, וכן הווצרות של
מחלות דלקתיות אחרות הקשורות לחוסר איזון מערכת החיסון כמו drug induced lupus – זאבת
הנגרמת מתרופות, שסימניה לרוב קלים ויכולים להיות פריחה, חום וכאבי פרקים. גם ילדים המקבלים
את התרופה עלולים לפתח נוגדנים אוטואימוניים (נוגדנים הפועלים כנגד גוף החולה). ההשפעות שדווחו
במערכת העצבים במבוגרים כוללות שינויים בראיה, חולשת גפיים, נימול או הרדמות של גפה. במקרים
בודדים הסמנים יוחסו להווצרות טרשת נפוצה, אך לא ברור אם כלל היה מדובר בהשפעה של התרופה.

האם יש בדיקות מיוחדות שצריך לבצע לפני או בזמן הטיפול ב- Humira?
ילדכם יעבור בדיקות נוגדנים לשחפת ו HIV , ויבוצעו תבחין עור לשחפת וצילום חזה לפני הטיפול. כמו
כן במהלך הטיפול יבוצעו לעיתים בדיקות דם.
אין להיכנס להריון בזמן הטיפול בתרופה זו ובמשך חצי שנה לאחר סיום הטיפול בה. יתכן והרופא ישלח
בדיקת הריון טרם הטיפול וינחה אותך בצורך בקיום יחסי מין מוגנים. בחשד להריון או בעיה עם אמצעי
מניעה – יש מיד לידע את הרופא המטפל ואת המרפאה.

האם ילדי יכול ליטול תרופות נוספות בזמן קבלת Humira?
התרופה לפעמים משולבת עם תרופות נוספות נגד פעילות המחלה באופן קבוע או זמני. כמו כן יתכן
שילדכם יהיה זקוק לתוספי מזון או תרופות בזמן זיהומים. רצוי לברר התחלת תרופות נוספות עם רופא
לפני התחלתם ויש תמיד צורך ליידע כל רופא או איש צוות רפואי שילדכם מטופל ב Humira אשר מדכא
את מערכת החיסון.

האם ילדי יכול לקבל חיסונים בזמן הטיפול ה Humira?
ניתן לתת חיסונים "מומתים" (כמו שפעת, מחומשת, צהבת A או B, פנואומוקוק), אך בשום פנים אין
לתת חיסונים חיים (כמו חיסון אדמת, חצבת, חזרת, אבעבועות רוח, או קדחת צהובה).
רצוי לתת חיסון שפעת לילדכם ולכל בני ביתכם פעם בשנה בזמן שהוא מטופל בתרופה זו, או כל תרופה
אחרת המדכאת את מערכת החיסון.


ניתן למצוא מידע נוסף באנגלית באתר www.humira.com